羅通定片(萬壽堂)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：羅通定片

??商品名稱：羅通定片

??英文名稱：rotundinetablets

【成 份】

??化學名：左旋四氫巴馬汀

??分子式：c21h25no4

??分子量：355.43

【藥品成份】羅通定。

【規(guī)格包裝】60mg*100s

【性 狀】本品為白色至黃白色片劑。

【不良反應】常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應。用于鎮(zhèn)痛時，部分病人出現(xiàn)嗜睡。

【用量用法】口服：成人常用量：一次30～60mg，一日3次。

【注意事項】1、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。2、用于鎮(zhèn)痛時，臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應用本品應慎重。3、據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用。其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶，強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續(xù)性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術后疼痛，創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時，可引起鎮(zhèn)靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結構上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。

【藥物過量】大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環(huán)，對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學】本品口服吸收良好在體內以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經(jīng)腎排泄。此后內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，2小時后低于血中含量。

【有 效 期】36月

【包裝型號】100片/盒。

【生產(chǎn)廠家】廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h45021347