羅通定片說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：羅通定片

??商品名稱：羅通定片

??英文名稱：rotundinetablets

【成 份】

??化學(xué)名：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氫-6h-二苯并[α，g]喹嗪

??分子式：(c21h25no4)2

??分子量：355.43

【藥品成份】本品主要成份化學(xué)名稱為：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氫-6h-二苯并[α，g]喹嗪。

【規(guī)格包裝】30mg*100s　

【性 狀】本品為白色至黃白色片劑。

【不良反應(yīng)】常用劑量下不良反應(yīng)較輕，較長期應(yīng)用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應(yīng)。用于鎮(zhèn)痛時(shí)，部分病人出現(xiàn)嗜睡。

【用量用法】口服，成人常用量：一次30~60mg，一日3次。

【注意事項(xiàng)】1、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。2、用于鎮(zhèn)痛時(shí)，臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而對駕駛、機(jī)械操作、運(yùn)動(dòng)員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。3、據(jù)報(bào)道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng)，故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時(shí)，應(yīng)慎重，必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整劑量。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進(jìn)入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用。其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶，強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時(shí)，可引起鎮(zhèn)靜及催眠。本品的作用機(jī)制尚待闡明，可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān)。

【藥物過量】大劑量應(yīng)用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴(kuò)容改善微循環(huán)，對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好在體內(nèi)以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經(jīng)腎排泄。此后內(nèi)臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關(guān)。從鼠與兔試驗(yàn)表明，本品極易透過血腦屏障而進(jìn)入腦組織，2小時(shí)后低于血中含量。

【有 效 期】36月

【包裝型號】100片/瓶。

【生產(chǎn)廠家】廣西壯族自治區(qū)凌云制藥廠

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h45021468