羅通定片(天圣制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：羅通定片

??商品名稱：羅通定片

??英文名稱：rotundinetablets

【成 份】

??化學(xué)名：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氫-6h-二苯并[α，g]喹嗪。

??分子式：(c21h25no4)2

??分子量：355.43

【藥品成份】本品含羅通定(c21h25no4)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。

【規(guī)格包裝】30mg*100s

【性 狀】本品為白色至黃白色片劑。

【不良反應(yīng)】用于鎮(zhèn)痛時可出現(xiàn)嗜睡，偶見眩暈、乏力、惡心和錐體外系癥狀。

【用量用法】口服。鎮(zhèn)痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。

【注意事項】2.駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用；3.長期服用本品可致耐受性；4.孕婦和哺乳期婦女慎用；5.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師；6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)；7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；9.請將本品放在兒童不能接觸的地方；10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用；11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】尚不明確

【老年患者用藥】尚不明確

【兒童用藥】尚不明確

【藥物相互作用】1與其他中樞抑制劑（如一些鎮(zhèn)靜安眠藥）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制現(xiàn)象。2如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用。其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶，強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時，可引起鎮(zhèn)靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān)。治療量無成癮性。

【藥物過量】大劑量應(yīng)用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環(huán)，對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好在體內(nèi)以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經(jīng)腎排泄。此后內(nèi)臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關(guān)。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，2小時后低于血中含量。

【有 效 期】24月

【包裝型號】30mg*100s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】天圣制藥集團股份有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h50021322