酮康唑乳膏(龍桂)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：酮康唑乳膏

??商品名稱：酮康唑乳膏

??英文名稱：ketoconazolecream

【成 份】

??化學名：順式-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2-(2,4-二氯苯基)-2(1h-咪唑-1-基甲基)-1，3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪

【藥品成份】本品每克含主要成份酮康唑20毫克，輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、單硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。

【規(guī)格包裝】10g

【性 狀】本品為乳白色或微紅色乳膏。

【不良反應】可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應，如灼燒感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。

【用量用法】1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應繼續(xù)用藥10天，以防復發(fā)。2.指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2～3周）應繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經期內也可用藥。二次復發(fā)后再用仍然有效。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。7.為減少復發(fā)，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.當藥品性狀發(fā)生改變時禁用。11.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。14.過度頻繁使用可引起灼燒感、紅腫、停藥以使之消退。15.本品意外服用無害，但基于安全考慮應咨詢醫(yī)生。16.為防止因長時間局部使用皮質類固醇治療停藥后出現(xiàn)反跳現(xiàn)象，建議在早晨持續(xù)小劑量局部使用皮質類固醇，晚上使用酮康唑乳膏，隨后需要2-3周以上時間，逐漸停止類固醇的治療。

【禁忌使用】對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【藥物相互作用】如正在使用其他藥物時，使用本品前應向醫(yī)師或藥師咨詢。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

【藥物過量】尚未明確。

【貯藏方式】密封，置陰涼處。

【藥代動力學】尚未明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10g/盒。

【生產廠家】黑龍江龍桂制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h20003419