酮康唑乳膏(新亞富康)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：酮康唑乳膏

??商品名稱：酮康唑乳膏(新亞富康)

??英文名稱：ketoconazolecream

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色或微紅色軟膏。

【藥品成份】本品每克含主要成分酮康唑，輔料為液狀石蠟、無水亞硫酸鈉等。

【用量用法】局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。。為減少復(fù)發(fā)，體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)治療2～4周；手足癬連續(xù)使用4～6周。

【規(guī)格包裝】15g

【禁忌使用】對本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑(如痱子粉)。6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。7.為減少復(fù)發(fā)，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如正在使用其他藥物時(shí)，使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。

【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。硫酸新霉素外用時(shí)極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時(shí)吸收量增加。

【藥理毒理】酮康唑?yàn)榭拐婢?，對皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌屬如念珠菌有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。

【包裝型號】15克/支，鋁管裝。

【貯藏方式】密閉，在涼暗處保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005版二部

【有 效 期】18月

【生產(chǎn)廠家】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h31022183