聯(lián)苯芐唑凝膠(必伏)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：聯(lián)苯芐唑凝膠

??商品名稱(chēng)：聯(lián)苯芐唑凝膠(必伏)

??英文名稱(chēng)：bifonazolegel

【成 份】

??化學(xué)名：：(±)1-(α-聯(lián)苯-4-基芐基)-1h-咪唑

??分子式：c22h18n2

??分子量：310.40

【藥品成份】本品每克含主要成分為聯(lián)苯芐唑10mg，輔料為：卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯80、清涼香精。

【規(guī)格包裝】1%*10g

【性 狀】本品為無(wú)色透明狀半固體凝膠或乳白色粘稠凝膠。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。個(gè)別患者局部發(fā)生瘙癢、灼熱感、紅斑等反應(yīng)。

【用量用法】外用，清水清洗患處后，取本品適量涂敷患處。一日1次，2～4周為一療程。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對(duì)咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏或?qū)Ρ緞┟粽呓谩?/p>

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥理毒理】本品為咪唑類(lèi)抗真菌藥，具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效，并具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)糠秕馬拉色菌和革蘭陽(yáng)性球菌亦有效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性皮膚癬菌病外用此藥效果佳。本品與其他咪唑類(lèi)藥物一樣，對(duì)于c14-去甲基作用有抑制作用，使之不能形成麥角固醇，也可減少甲羥戊酸的產(chǎn)生使之不能形成角鯊烯，從而影響真菌麥角固醇的合成。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測(cè)定血藥濃度，達(dá)峰時(shí)間（tmax）為給藥后12小時(shí)，血藥峰濃度（cmax）為3.8ng/ml，皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚（10×20cm）涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，血藥達(dá)峰時(shí)間（tmax）為給藥后3小時(shí)，血藥峰濃度（cmax）為140ng/ml，至24小時(shí)仍有一定濃度（100ng/ml）。用血管外給藥開(kāi)放型二室模型處理得到的動(dòng)力學(xué)參數(shù)說(shuō)明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運(yùn)速度基本相同，提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】1%*10g/支。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20000373

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)65

【生產(chǎn)廠家】重慶華邦制藥有限公司