鹽酸氨溴索分散片(必與)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索分散片

??商品名稱：鹽酸氨溴索分散片(必與)

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【藥品成份】反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基-氨基]-環(huán)己醇鹽酸鹽。

【用量用法】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

【規(guī)格包裝】20s

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】⑴刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。⑵刺激肺泡上皮細(xì)胞和clara細(xì)胞，促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細(xì)胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個呼吸道上皮細(xì)胞，直接保護(hù)肺功能。增加肺泡巨噬細(xì)胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類粘液溶解劑無此類作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。⑶激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著力，纖毛運動頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。⑷抗炎、抗氧化性體外試驗表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細(xì)胞和外周血單核細(xì)胞中分泌性細(xì)胞因子il-1、tnf-a、if-y的作用；抑制體外人單核細(xì)胞il-1、tnf的產(chǎn)生；對于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護(hù)過氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個有效的抗脂過氧化劑。

【包裝型號】20s/盒。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060369

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】南開允公藥業(yè)有限公司