鹽酸氨溴索分散片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：鹽酸氨溴索分散片

??商品名稱(chēng)：鹽酸氨溴索分散片

??英文名稱(chēng)：ambroxolhudrochloridedispersibletablet

【成 份】

??化學(xué)名：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

??分子式：c13h18br2n2o·hcl

??分子量：414.57

【藥品成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。

【規(guī)格包裝】30mg*16s

【性 狀】本品為白色或類(lèi)白色片，味甜。

【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

【用量用法】成人：每天3次，每次1片。若每天2次，每次2片服用，可提高療效。兒童：建議劑量為每公斤體重1.2～1.6mg/天。服藥時(shí)應(yīng)在餐后以液體送服。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【禁忌使用】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成分過(guò)敏者不宜使用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】本品與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【藥物過(guò)量】迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。

【貯藏方式】遮光陰涼干燥處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸氨溴索口服吸收快且?guī)缀跬耆?，達(dá)峰時(shí)間在0.5-3小時(shí)之間。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90％，從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時(shí)，未見(jiàn)累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝，約90％由腎臟清除。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】30mg*16s/盒。

【生產(chǎn)廠家】珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052313