鹽酸氨溴索分散片說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索分散片

??商品名稱：鹽酸氨溴索分散片

??英文名稱：ambroxolhudrochloridedispersibletablet

【成 份】

??化學名：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

??分子式：c13h18br2n2o·hcl

??分子量：414.57

【藥品成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。

【規(guī)格包裝】30mg*12s

【性 狀】本品為白色或類白色片，味甜。

【不良反應】通常能很好耐受。過敏反應極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

【用量用法】成人：每天3次，每次1片。若每天2次，每次2片服用，可提高療效。兒童：建議劑量為每公斤體重1.2～1.6mg/天。服藥時應在餐后以液體送服。

【注意事項】尚不明確。

【禁忌使用】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】本品與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應對癥處理。

【貯藏方式】遮光陰涼干燥處保存。

【藥代動力學】鹽酸氨溴索口服吸收快且?guī)缀跬耆?，達峰時間在0.5-3小時之間。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90％，從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，未見累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝，約90％由腎臟清除。

【有 效 期】24月

【包裝型號】30mg*12s/盒。

【生產(chǎn)廠家】珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學制藥廠

【批準文號】國藥準字h20052313