米諾地爾溶液(斯必申)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：米諾地爾溶液

??商品名稱：米諾地爾溶液(斯必申)

??英文名稱：minoxidilsolution

【成 份】

??化學名：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。

??分子式：c9h15n5o

??分子量：209.25

【藥品成份】米諾地爾。

【規(guī)格包裝】100ml：2.0g

【性 狀】本品為無色或微黃綠色的澄清液體。

【不良反應】本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【用量用法】局部外用，每次1ml(含米諾地爾20mg)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫(yī)務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。

【注意事項】病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能存在心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時，應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。

【禁忌使用】對米諾地爾或本品其它任何一種成分過敏者禁用。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期婦女應慎用。

【藥理毒理】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚，可能與擴張皮下血管，改善毛囊周圍的微循環(huán)有關。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。毒理研究：目前尚無本品動物毒理研究資料。

【藥物過量】偶而攝入米諾地爾溶液可產生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的癥狀和體征極象伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓和癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

【貯藏方式】遮光，密封。

【藥代動力學】我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。

【有 效 期】36月

【包裝型號】液體藥用塑料瓶，1瓶/盒。

【生產廠家】四川美大康華康藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20052642