米諾地爾酊(蔓迪)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：米諾地爾酊

商品名稱：米諾地爾酊(蔓迪)

英文名稱：minoxidiltincture

【成 份】

化學名：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物

分子式：c9h15n5o

分子量：209.25

【藥品成份】每瓶含米諾地爾3克。輔料為：1，2-丙二醇、乙醇。

【主要作用/適應(yīng)癥】 蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

【性 狀】本品為無色或微黃色的澄清液體。

【用量用法】局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。蔓迪應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用蔓迪后，應(yīng)清洗雙手。

【規(guī)格包裝】3.0g:60ml(蔓迪)

【禁忌使用】對米諾地爾或其它任何一種成份過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】蔓迪臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），、非特異性過敏反應(yīng)，風團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率發(fā)生變化。

【兒童用藥】慎用。

【注意事項】1.蔓迪僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒙贤坑谏眢w的其他區(qū)域。2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據(jù)顯示外用蔓迪可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當意識到使用蔓迪可能使病情惡化。4.使用蔓迪時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用蔓迪，并與醫(yī)生聯(lián)系。5.蔓迪可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，眼膜）時，應(yīng)當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪，若需使用應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。7.蔓迪不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。8.對蔓迪過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.蔓迪性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用蔓迪前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品，米諾地爾會由哺乳過程，由母體傳給小孩，所以哺乳中的媽媽不應(yīng)該使用。

【老年患者用藥】65歲以上老年人慎用本品。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。蔓迪治療脫發(fā)的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【包裝型號】塑瓶包裝，每瓶裝60毫升，每盒裝1瓶。

【貯藏方式】密封。

【執(zhí)行標準】ws1-(x-126)-2004z

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】浙江萬晟藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20010714