西咪替丁膠囊(民生)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：西咪替丁膠囊

??商品名稱(chēng)：西咪替丁膠囊

??英文名稱(chēng)：cimetidinecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：n’-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-

【藥品成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、羥丙纖維素、聚山梨酯80、乙醇、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】0.2g*50s

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。

【不良反應(yīng)】1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用，長(zhǎng)期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時(shí)可引起男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少、肌痙攣或肌痛、脫發(fā)等，停藥后即可消失。3.偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有：①精神紊亂，多見(jiàn)于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；④粒細(xì)胞減少或其他異常血象，多見(jiàn)于合并癥嚴(yán)重之患者；⑤過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.下列情況慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。6.老年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀；7.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；8.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能；9.本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象；10.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)；11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。15.如正

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】參照注意事項(xiàng)。

【兒童用藥】參照注意事項(xiàng)。

【藥物相互作用】1、與制酸藥伍用，對(duì)十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能減少，故一般不提倡。如必須與制酸藥合用，兩者應(yīng)至少相隔1小時(shí)服。2、甲氧氯普胺（胃復(fù)安）與本品同時(shí)服用，可使本品的血藥濃度降低，本品的劑量需適當(dāng)增加。3、由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。4、本品抑制細(xì)胞色素p450催化的氧化代謝途徑，并能降低肝血流量，故它與其他藥物合用時(shí)本品可降低另一些藥的代謝，致其藥理活性或毒性增強(qiáng)。這些藥物包括：（1）與苯二氮類(lèi)藥長(zhǎng)期伍用，肝內(nèi)代謝可被抑制，導(dǎo)致后者的血藥濃度升高，加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制作用，并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。但是其中勞拉西泮、奧沙西泮、替馬西泮似乎不受影響。（2）與香豆素類(lèi)抗凝血藥伍用時(shí)，凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長(zhǎng)，因此須密切注意病情變化，并調(diào)整抗凝血藥用量。（3）與苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類(lèi)合用，可能使后者的血藥濃度增高，導(dǎo)致苯妥英鈉中毒，必須合用時(shí)，應(yīng)在5天后測(cè)定苯妥英鈉血藥濃度以便調(diào)整劑量，并注意定期復(fù)查周?chē)?。?）與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時(shí)，血藥濃度可能增高。（5）與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類(lèi)藥伍用時(shí)，肝代謝降低，可導(dǎo)致清除延緩，血藥濃度升高，可能發(fā)生中毒反應(yīng)。（6）本品可使維拉帕米（異搏定）的絕對(duì)生物利用度由26.3%±16.8%提高到49.3%±23.6%，由于維拉帕米可發(fā)生少見(jiàn)但很?chē)?yán)重的副作用，因此應(yīng)引起注意。（7）本品可抑制奎尼丁代謝，患者同時(shí)服用地高辛和奎尼丁時(shí)，不宜再用本品。因?yàn)榭岫】蓪⒌馗咝翉钠浣Y(jié)合部位置換出來(lái)，結(jié)果奎尼丁和地高辛的血藥濃度均升高。此時(shí)應(yīng)對(duì)血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（8）與其他肝內(nèi)代謝藥伍用，如：利多卡因、、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，均應(yīng)慎用。5、與阿片類(lèi)藥物合用，有報(bào)道在慢性腎衰竭患者身上可產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂、定向力喪失等不良反應(yīng)。對(duì)此類(lèi)病人應(yīng)減少阿片類(lèi)制劑的用量。6、由于本品使胃液ph值升高，與四環(huán)素合用時(shí)，可致四環(huán)素的溶解速率下降，吸收減少，作用減弱（但本品的肝藥酶抑作用卻可能增加四環(huán)素的血濃度）；若與阿司匹林合用，則出現(xiàn)相反的結(jié)果，可使阿司匹林的作用增強(qiáng)。7、與酮康唑合用可干擾后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性飲料可避免上述變化。8、本品與卡托普利合用有可能引起精神癥狀。9、由于本品有與氨基糖甙類(lèi)抗生素相似的肌神經(jīng)阻斷作用，這種作用不被新斯的明所對(duì)抗，只能被氯化鈣所對(duì)抗。因此，與氨基糖甙類(lèi)合用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品能明顯抑制晝夜基礎(chǔ)胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】0.2g*50s/瓶

【生產(chǎn)廠家】杭州民生藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h33022506