小檗堿甲氧芐啶片(康麥斯)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小檗堿甲氧芐啶片

??商品名稱：小檗堿甲氧芐啶片

??英文名稱：berberinehydrochlorideandtrimethoprimtablets

【性 狀】小檗堿甲氧芐啶片為糖衣片除去包衣后顯黃色。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸小檗堿0.1g，甲氧芐啶50mg。

【用量用法】口服。一次1～3片，一日3次。

【規(guī)格包裝】12s

【禁忌使用】1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶過敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。3.2個月以下嬰兒禁用。

【不良反應(yīng)】1.不良反應(yīng)較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后即消失。2.本品中的tmp對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。

【兒童用藥】1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導(dǎo)致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒應(yīng)禁用此藥；兒童正處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

【注意事項】1.肝功能不全者慎用。2.用藥期應(yīng)定期檢查血象，謹(jǐn)防葉酸缺乏癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障，在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中，其血藥濃度較高，有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，雖然在人類中尚未證實其問題存在，但本品對母乳的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時應(yīng)注意血象檢查，如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停止用藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.含鞣質(zhì)的中藥與鹽酸小檗堿合用后，由于鞣質(zhì)是生物堿的沉淀劑，二者結(jié)合生成難溶性鞣質(zhì)酸鹽沉淀，降低療效。2.骨髓抑制劑與本品合用時發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會增加。3.氨苯砜與本品合用時，兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度升高可使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。4.本品不宜與葉酸拮抗藥、抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應(yīng)用，因有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞性貧血的可能。

【藥代動力學(xué)】鹽酸小檗堿口服吸收差，甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時到達(dá)血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血液濃度。甲氧芐啶可通過血腦屏障，胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球濾過，腎小管排出，50%--60%以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。

【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用，鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對溶血性鏈球菌，金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強(qiáng)。對阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細(xì)菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強(qiáng)，耐藥性菌株減少。

【包裝型號】12s/盒。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h23022515

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司