小檗堿甲氧芐啶片(迪康長江)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小檗堿甲氧芐啶片

??商品名稱：小檗堿甲氧芐啶片

??英文名稱：berberinehydrochlorideandtrimethoprimtablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿100mg，甲氧芐啶50mg。

【用量用法】口服。一次l～3粒，一日3次。

【規(guī)格包裝】12s

【禁忌使用】1.對(duì)鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。3、新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

【不良反應(yīng)】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直等現(xiàn)象。

【兒童用藥】1、酸小檗堿可引起溶血性貧血導(dǎo)致，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。2、本品中的甲氧芐啶可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個(gè)用以內(nèi)嬰兒應(yīng)禁用此藥；兒童正處于生長發(fā)育時(shí)期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

【注意事項(xiàng)】1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。2.用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長、服用劑量人、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中的細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障，在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度．閑此本品在妊娠期間應(yīng)川必須權(quán)衡利弊片決定是否用藥。2、由于甲氧芐啶可分泌至乳汁小，其血藥濃度較高，有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，雖然在人類中尚未證實(shí)其問題存在。但本品對(duì)乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時(shí)應(yīng)注意血象檢查，如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)，即停止用藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、鹽酸小檗堿與其他藥物相互作用尚不明確2、甲氧芐啶：(1）與骨髓抑制劑同時(shí)使用發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少機(jī)會(huì)增多；(2)與氨苯砜同用，二者血藥濃度均增高，氨苯砜血藥濃度增高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是正鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生；(3)抗腫瘤藥物、2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)使用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗劑藥物治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能；(4)利血平同時(shí)使用可使甲氧芐啶消除增加和血漿半衰期縮短；(5)環(huán)孢菌素同用可增加腎毒性；(6)擾苯妥英的肝內(nèi)代謝，增加苯妥英半衰期，減低其清除率；(7)普魯卡因胺同時(shí)使用可減少腎清除，增加普魯卡因胺代謝物的血藥濃度；(8)抑制華法林的代謝．而增強(qiáng)其抗凝血作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸小檗堿口服吸收差。甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。甲氧芐啶町通過血腦屏障，胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球?yàn)V過，腎小管排出，50％～60％以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。

【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用。鹽酸小檗堿體外對(duì)多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對(duì)溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等抑制作用較強(qiáng)。對(duì)阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細(xì)菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強(qiáng)．耐藥性菌株減少。

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝,每盒12片。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h50021674

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】重慶迪康長江制藥有限公司