膠體酒石酸鉍膠囊(華納得樂)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：膠體酒石酸鉍膠囊

商品名稱：膠體酒石酸鉍膠囊

英文名稱：colloidalbismuthtartratecapsules

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末；無臭、無味。

【藥品成份】本品含膠體酒石酸鉍以鉍(bi)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

【規(guī)格包裝】55mg*24粒/盒

【主要作用/適應(yīng)癥】 本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性結(jié)腸炎，潰瘍性結(jié)腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

【不良反應(yīng)】偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

【用量用法】口服。一次165mg．一日4次，分別于3餐前1小時(shí)及臨睡前時(shí)服用。

【注意事項(xiàng)】(1)服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正?，F(xiàn)象。停藥1～2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。(2)本品不宜大劑量長期服用。

【禁忌使用】對(duì)本品過敏及腎功能不全者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品不宜與制酸藥、牛奶和h2受體阻滯藥同時(shí)服用，否則會(huì)降低藥效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用；哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥理毒理】1.本品為胃腸黏膜保護(hù)藥?？诜笤谖敢簝?nèi)形成膠體性能甚佳的溶膠，與潰瘍面及炎癥表面有很強(qiáng)的親和力，能形成有效的保護(hù)膜，隔離胃酸，保護(hù)受損的黏膜，并刺激胃腸黏膜上皮細(xì)胞分泌粘液，促進(jìn)上皮細(xì)胞自身修復(fù)。本品對(duì)受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，本品可使實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎家兔潰瘍個(gè)數(shù)減少，潰瘍直徑縮小，使實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎家兔和大鼠排便次數(shù)和稀便減少。

【藥物過量】本品若大劑量長期服用，會(huì)出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚變?yōu)楹诤稚瑧?yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在腸道內(nèi)吸收甚微，血藥濃度和尿藥濃度極低．絕大部分本品隨糞便排出體外。痕量的鉍吸收后主要分布于肝、腎等組織中，以腎臟居多，主要通過腎排泄。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】55mg*24粒/盒

【生產(chǎn)廠家】湖南華納大藥廠有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20084326