西咪替丁膠囊(漯街村全威)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：西咪替丁膠囊

??商品名稱：西咪替丁膠囊

??英文名稱：cimetidinetablets

【成 份】

??化學(xué)名：n’-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

??分子式：c10h16n6s

??分子量：252.34

【藥品成份】西咪替丁。

【規(guī)格包裝】0.2g*24s*2板

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。

【不良反應(yīng)】1.長(zhǎng)期用藥或加大劑量時(shí)可出現(xiàn)：男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。2.偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有：①精神紊亂，多見(jiàn)于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；④粒細(xì)胞減少或其他異常血象，多見(jiàn)于合并癥嚴(yán)重之患者。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.下列情況慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】用量酌減。

【兒童用藥】幼兒慎用。

【藥物相互作用】1.本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時(shí)，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶堿、普萘洛爾（心得安）、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時(shí)，均可使這些藥物的血藥濃度升高，作用增強(qiáng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至是毒性反應(yīng)，故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過(guò)胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】1.藥理主要作用于壁細(xì)胞上h2受體，起競(jìng)爭(zhēng)性抑制組胺作用，抑制基礎(chǔ)胃酸分泌，也抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。2.毒理急性ld50，小鼠口服為3190~3280mg/kg，大鼠口服為5840~7500mg/kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗(yàn)證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少，出現(xiàn)乳汁分泌，但停藥后消失。無(wú)致突變、致癌、致畸胎作用，亦無(wú)依賴性和抗藥性。

【藥物過(guò)量】常見(jiàn)有呼吸短促或呼吸困難，以及心動(dòng)過(guò)速。處理：首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物，并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法，出現(xiàn)呼吸衰竭者，立即進(jìn)行人工呼吸，心動(dòng)過(guò)速者可給予b腎上腺素阻滯藥。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）為45~90分鐘?？诜锢枚龋╢）約為70%，年輕人對(duì)本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結(jié)合率低。服用300mg平均峰濃度（cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎(chǔ)胃酸分泌50%達(dá)4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內(nèi)代謝，主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期（t1/2）為2小時(shí)，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時(shí)，當(dāng)<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí)，腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)和從乳汁排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】48粒/盒。

【生產(chǎn)廠家】漯河南街村全威制藥股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h41024041