米諾地爾凝膠(學(xué)瑞)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：米諾地爾凝膠

??商品名稱：米諾地爾凝膠(學(xué)瑞)

??英文名稱：minoxidilgel

【成 份】

??化學(xué)名：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物

【藥品成份】本品主要成分為米諾地爾。

【規(guī)格包裝】40g

【性 狀】本品為無色透明凝膠。

【不良反應(yīng)】本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率變化。

【用量用法】局部外用，一日2次，一次1克，涂于頭部患處；過多使用并不增加療效；應(yīng)堅(jiān)持使用。

【注意事項(xiàng)】1.下述情況下，請不要使用：脫發(fā)面積較大時(shí)，本品可能對其不起作用；不明原因的脫發(fā)；頭皮發(fā)紅、發(fā)炎、感染、過敏及疼痛；由于生育而造成的脫發(fā)；年齡不滿18歲；在患部使用了其他藥物。2.使用時(shí)注意：本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域；避免進(jìn)入眼睛，如不慎入眼，應(yīng)用大量清水清洗；頭發(fā)再生所需時(shí)間較長，見效前請每日2次使用本品至少4個(gè)月；頭發(fā)再生數(shù)量因人而異，不是對每個(gè)人都有效；本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.如有下列情況，請停藥并就醫(yī)：胸悶、心動(dòng)過速、頭暈或全身乏力；不明原因的體重突然性增加；手足腫脹；紅腫及過敏；面部毛發(fā)生長；頭發(fā)沒有再生(女性使用8個(gè)月后，男性使用12個(gè)月后)。4.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收，并可能存在心動(dòng)過速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用本品可能使病情惡化。5.孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時(shí)應(yīng)有醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。6.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。7.請將本品遠(yuǎn)離火源。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】兒童禁用。

【老年患者用藥】慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【藥物相互作用】1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時(shí)服用外周舒血管藥的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【藥理毒理】1.米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)制尚不清楚。2.臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時(shí)，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，干燥處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】每盒1支，每支40克。

【生產(chǎn)廠家】山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20050314