法莫替丁片(彼迪)說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名稱：法莫替丁片

商品名稱：法莫替丁片

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。輔料為乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。化學(xué)名：3-[[[2-[(二氨基亞甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-n-氨磺酰丙脒分子式：c8h15n7o2s3分子量：337.45

【規(guī)格包裝】20mg*24片/盒

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細(xì)胞減少。偶有輕度一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶增高等。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)2片。

【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.對(duì)本品有過(guò)敏史者、嚴(yán)重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。4.肝腎功能不全者、嬰幼兒慎用。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.應(yīng)排除胃癌后使用。

【禁忌使用】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【藥物相互作用】本品不與肝臟細(xì)胞色素p450酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內(nèi)分布。但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為組胺h2受體阻滯藥。對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效，作用可維持12小時(shí)以上。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)健康志愿者口服后吸收迅速，約2小時(shí)血濃度達(dá)高峰，半衰期約3小時(shí)，文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠口服或靜注14c-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出，對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，每盒24片。

【生產(chǎn)廠家】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h44021617