法莫替丁片(圣瑞恩)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：法莫替丁片

商品名稱：法莫替丁片(圣瑞恩)

英文名稱：famotidinetablets

【成 份】

分子式：c8h15n7o2s3

分子量：337.45

【藥品成份】本品每片含法莫替丁20毫克。輔料為：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉。其化學(xué)名稱為：3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-n-氨磺酰丙脒。

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【性 狀】本品為白色片。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內(nèi)不超過2粒。

【規(guī)格包裝】20mg*24s

【禁忌使用】1.孕婦和哺乳期婦女禁用2.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2.消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4.過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，法莫替丁膠囊應(yīng)停藥。5.其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

【兒童用藥】兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)法莫替丁膠囊?guī)熁蛩帋煛?/p>

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄，與本品同用時，應(yīng)咨詢醫(yī)師。2.本品不宜與其他抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。3.本品對茶堿、華法林、地西泮和硝苯地平的藥代動力學(xué)有輕度影響，同時使用時應(yīng)咨詢醫(yī)師。　4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】國內(nèi)健康志愿者口服后吸收迅速，約2小時血濃度達(dá)高峰，半衰期約3小時，文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠口服或靜注14c-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【藥理毒理】本品為組胺h2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

【包裝型號】藥用鉛箔，聚氯乙烯固定藥用硬片，24片/盒。

【貯藏方式】遮光、密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h41023392

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】鄭州瑞康制藥有限公司