多潘立酮口腔崩解片(金鑰)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：多潘立酮口腔崩解片

??商品名稱：多潘立酮口腔崩解片

??英文名稱：domperidoneorallydisintegratingtablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、阿司帕坦、微粉硅膠。

【用量用法】本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片（10毫克），每日3次，飯前15～30分鐘或就寢時服用。

【規(guī)格包裝】10mg*12s

【禁忌使用】1.機械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。2.分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。3.禁止與酮康唑口服制劑合用。

【不良反應】1.偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調等，但停藥后即可恢復正常。3.有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴重室性心率失?；蛐脑葱遭赖娘L險可能升高。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.老年患者應在醫(yī)師指導下使用。5.心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。6.腎功能不全患者應在醫(yī)師指導下使用。7.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.本品與對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時，會使這些藥物的吸收率增加。5.本品與地高辛合用時會使后者的吸收減少。6.多潘立酮不增強神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（maoi）同時使用。7.由于多潘立酮具有促進胃動力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。8.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【包裝型號】10mg*12s/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準文號】國藥準字h20090030

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】江西金鑰藥業(yè)有限公司