規(guī)格:2.5ml:125μg/支
作用:開角型青光眼,以及用其他藥物難以治療或耐受的眼壓過高患者的局部治療。
拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))適用于開角型青光眼,以及用其他藥物難以治療或耐受的眼壓過高患者的局部治療。
拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))用法和用量:滴眼,qd,每次1滴,最好于晚間滴于患眼。
拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))臨床試驗(yàn)證明,每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼藥液1次,可將眼壓從3.31持續(xù)降低到2.09kPa。對(duì)800例開角型青光眼或高眼壓患者的多中心臨床試驗(yàn)顯示,本品有顯著降眼壓效果,晝夜眼壓從基線降低27%~34%。據(jù)一項(xiàng)有277例患者參與為期2年的試驗(yàn)結(jié)果表明,用藥后第1年眼壓由3.37降到2.30kPa,到第2年底仍保持在2.35kPa。另外,日本進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn),163例原發(fā)性開角型青光眼和高眼壓癥患者,使用本品者共80例,噻嗎洛爾組83例。結(jié)果表明,第12周,拉坦前列素組的終點(diǎn)眼內(nèi)壓為(2.24±0.31)kPa,噻嗎洛爾組為(2.51±0.32)kPa。整個(gè)研究期間,拉坦前列素穩(wěn)定降眼壓作用顯著優(yōu)于噻嗎洛爾(P=0.001)。拉坦前列素的降眼壓幅度比噻嗎洛爾多0.24kPa,12周研究結(jié)束后,拉坦前列素組降眼壓26.8%,噻嗎洛爾組19.0%。眼內(nèi)壓降低1.33kPa或更多的患者數(shù),拉坦前列素組80例中有20例(25%),噻嗎洛爾組83例中僅6例(7%)。在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,未能觀察到明顯的全身性不良反應(yīng)發(fā)生。
拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))本品通常耐受良好,偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結(jié)膜充血、短暫點(diǎn)狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會(huì)出現(xiàn)虹膜的棕色色素沉著(6個(gè)月后有7%,12個(gè)月后達(dá)16%)。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見,在純蘭色、蘭灰色或綠色的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的,停藥后即可停止進(jìn)展,但明顯不能恢復(fù)。
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