拉坦前列素滴眼液主要成份：每1mL含有效成分拉坦前列素50μg，輔助成分為苯甲氯銨、一水磷酸二氫鈉、無水磷酸氫二鈉和注射用水。化學(xué)名稱：[[1R]12（z），2β（R*），32，52]]-7-[3，5-二羥基-2-（3-羥基-5-苯戊基）環(huán)戊基]-5-庚烯酸-1-甲基乙基酯。那么，拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的，效果怎樣的？
拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))生產(chǎn)廠家是Pfizer Manufacturing Belgium NV，批準(zhǔn)文號：注冊證號H20171094。拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))是屬于進(jìn)口藥品。
印度藥企太陽制藥（Sun Pharma）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于開角型青光眼或高眼壓癥患者，降低升高的眼內(nèi)壓（IOP）。此次批準(zhǔn)，使Xelpros成為首個(gè)也是唯一一個(gè)無苯扎氯銨（BAK）的拉坦前列素制劑。BAK是一種防腐劑，常用于局部眼用制劑產(chǎn)品。Xelpros將由太陽制藥旗下太陽眼科公司負(fù)責(zé)商業(yè)化。
在平均IOP為23-26mmHg的開角型青光眼或高眼壓癥患者中開展的多個(gè)隨機(jī)、對照臨床研究中，Xelpros使IOP平均降低6-8mmHg。安全性方面，Xelpros最常見的不良反應(yīng)是滴注時(shí)眼睛疼痛/刺痛和眼部充血（發(fā)紅），發(fā)生率各為55%和41%。因?qū)@些不良事件不耐受而導(dǎo)致的停藥率不足1%。
Xelpros是一種半透明的眼用乳劑，是拉坦前列素的局部外用制劑，也是首個(gè)及唯一一個(gè)無BAK的拉坦前列素產(chǎn)品。拉坦前列素是一種前列腺素類似物，用于開角型青光眼和高眼壓癥的一線治療。Xelpros的推薦劑量是每晚在眼內(nèi)滴一滴，如果錯(cuò)過一次給藥，下一次應(yīng)按正常劑量繼續(xù)治療。IOP在Xelpros給藥3-4個(gè)小時(shí)后開始降低，在8-12個(gè)小時(shí)后達(dá)到最大效果。
開角型青光眼（也成原發(fā)性或慢性青光眼）是青光眼的最常見類型，約占青光眼病例的90%以上。該病是由于眼內(nèi)引流管堵塞引起，導(dǎo)致IOP升高。這是一種終身性的疾病，進(jìn)展緩慢，導(dǎo)致視神經(jīng)損傷并逐漸影響患者的視覺功能。在美國，青光眼是僅次于黃斑變性導(dǎo)致不可逆失明的主要原因，40歲以上群體中大約有225萬人患有開角型青光眼。在全球范圍內(nèi)，青光眼是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲原因，每年有超過200萬人患有開角型青光眼，超過300萬人因開角型青光眼導(dǎo)致雙眼失明。
高眼壓癥是指IOP大于21mmHg，這是在一般人群中普遍接受的正常眼壓上限值。在患有高眼壓癥的個(gè)體中，眼睛前部的液體不能正常排出，導(dǎo)致眼壓升高。雖然眼壓過高會(huì)引起青光眼，但與青光眼不同：眼壓升高時(shí)，視神經(jīng)表現(xiàn)正常，沒有視力喪失的跡象。但高眼壓癥患者被認(rèn)為是“青光眼疑似患者”，應(yīng)定期去醫(yī)院檢查是否患青光眼。據(jù)各國人口研究表明，在40歲以上群體中，大約4%-10%的人患有高眼壓癥。高眼壓癥的患病率是開角型青光眼的10-15倍。
粵迅康藥師溫馨提醒：太陽制藥北美子公司首席執(zhí)行官Abhay Gandhi表示，“作為首個(gè)不含BAK的拉坦前列素，Xelpros的獲批上市，對于患有開角型青光眼或高眼壓癥的患者群體而言將是一個(gè)重要的替代治療選擇。如需購買請撥打撥打400-991-8382購買，粵迅康的藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量都有保證的。