利福昔明膠囊(新亞藥業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：利福昔明膠囊

??商品名稱：利福昔明膠囊

??英文名稱：rifaximincapsules

【性 狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為桔紅色或磚紅色的顆粒。

【藥品成份】利福昔明。

【用量用法】成人，口服給藥。每次0.2g（2粒），每日4次。6-12歲兒童，口服給藥。每次0.1-0.2g（1-2粒），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人?？筛鶕?jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過7天。

【規(guī)格包裝】0.2g*12s

【禁忌使用】對(duì)本藥或利福霉素類藥過敏、腸梗阻者、嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者禁用。

【不良反應(yīng)】本藥不良反應(yīng)較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。

【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用。

【注意事項(xiàng)】1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1％）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響：未知。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對(duì)妊娠的影響：動(dòng)物試驗(yàn)本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。2.藥物對(duì)哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)的情況下服用本藥。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】試驗(yàn)證明，服用本品劑量達(dá)1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過量服用應(yīng)洗胃，并配合其它適當(dāng)治療。

【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收，所以利福昔明不會(huì)引起因藥理的相互作用而導(dǎo)致的全身問題。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在鼠、狗和人體藥代動(dòng)力學(xué)的研究證明，本品經(jīng)口服不被吸收(吸收小于1％)。

【藥理毒理】利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素sv的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉索類抗生素一樣，通過與細(xì)菌dna—依賴rna聚合酶的β—亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌pna的合成，最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的，所以其活性為對(duì)敏感菌的殺菌活性。對(duì)利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗苗譜，對(duì)多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性苗，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。

【包裝型號(hào)】12s/盒。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040048

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司