克林霉素磷酸酯凝膠(克逗)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名稱：克林霉素磷酸酯凝膠

商品名稱：克林霉素磷酸酯凝膠(克逗)

英文名稱：clindamycin phosphate gel

【主要成份】 本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯0.01g，輔料為卡波姆、三乙醇胺、防腐劑（丙二醇、異丙醇）。

【性 狀】 本品為無(wú)色或淡紫色凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療尋常痤瘡。

【規(guī)格型號(hào)】20g

【用法用量】局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

【不良反應(yīng)】可引起皮膚干燥、局部刺激、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶見(jiàn)胃腸不適及腹瀉。

【禁 忌】有腸炎或潰瘍性結(jié)腸病史者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時(shí)應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。 2.請(qǐng)勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。 6.12歲以下兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】小兒應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意重要器官的功能，小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。 2.本品與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。 3.與游離脂肪酸合用可減少本品2%～14%的吸收。

【藥物過(guò)量】過(guò)量使用本品會(huì)引起全身反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。

【藥理毒理】本品為半合成的克林霉素衍生物，為窄譜抗生素。本品主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性。體外試驗(yàn)表明：本品具有抑制痤瘡丙酸桿菌、顆粒丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生長(zhǎng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】多次外敷本品（濃度相當(dāng)于每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素濃度僅為0～3ng/ml，小于0.2%給藥劑量的克林霉素經(jīng)尿排出。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】20g/支/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066877

【生產(chǎn)企業(yè)】云南植物藥業(yè)有限公司