西咪替丁片(天平)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：西咪替丁片

商品名稱：西咪替丁片(天平)

英文名稱：cimetidinetablets

【成 份】

化學名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基胍

分子式：c10h16n6s

分子量：252.34

【藥品成份】本品每片含西咪替丁0.2g。輔料為色素亮藍、淀粉、糊精、聚山梨脂80克、硬脂酸鎂、羧鉀淀粉鈉。

【主要作用/適應癥】 用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱(燒心)、返酸。

【性 狀】本品為加有著色劑的淡藍色片。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時內不超過4粒。

【規(guī)格包裝】100s

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應】1.長期用藥或加大劑量時可出現(xiàn)：男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。2.偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童使用本品應在醫(yī)師指導下使用。4.肝腎功能不全患者、老年患者慎用。5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難，以及心動過速。處理：首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物，并給予臨床監(jiān)護及支持療法，出現(xiàn)呼吸衰竭者，立即進行人工呼吸，心動過速者可給予β-受體阻滯劑。

【藥物相互作用】1.該藥品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時，該藥品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。2.該藥品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時，均可使這些藥物的血藥濃度升高，作用增強，出現(xiàn)不良反應，甚至是毒性反應，故該藥品不宜與這些藥物同用。3.該藥品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】口服后約60%～70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達峰時間(tmax)為45～90分鐘?？诜锢枚?f)約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度(cmax)為1.44μg/ml，可抑制基礎胃酸分泌50%達4～5小時。本品廣泛分布于全身組織(除腦以外)，在肝臟內代謝，主要經腎排泄。24小時后口服量的約48%以原形自腎排出；10%從糞便排出。本品可經血液透析清除。腎功能正常時半衰期(t1/2)為2小時，肌酐清除率在20～50ml/分，半衰期(t1/2)為2.9小時，當<20ml/分時為3.7小時，腎功能不全時為5小時。本品可經胎盤轉運和從乳汁排出。

【藥理毒理】本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。

【包裝型號】100s/瓶。

【貯藏方式】密封、防潮。

【批準文號】國藥準字h31020484

【有 效 期】36月

【生產廠家】上海信誼天平藥業(yè)有限公司