鹽酸西替利嗪片(威狄敏)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸西替利嗪片

??商品名稱：鹽酸西替利嗪片(威狄敏)

??英文名稱：cetirizinehydrochloridetablets

【成 份】

??化學名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽

??分子式：c21h25cin2o3·2hci

??分子量：461.81

【藥品成份】鹽酸西替利嗪。

【規(guī)格包裝】10mg*6s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應】不良反應輕微且為一過性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。

【用量用法】口服。成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次；最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg，每12小時1次。

【注意事項】1.腎功能損害者應減半。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】2-12歲兒童用藥劑量見【用量用法】。

【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報道，但同時服用鎮(zhèn)靜劑時應慎重。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為選擇性組胺h1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞h1受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕。

【藥物過量】本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，并長期嚴密觀察病情變化。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】據(jù)資料報道，口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達峰時間(tmax)為30-60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml，西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。

【有 效 期】24月

【包裝型號】每盒6片。

【生產(chǎn)廠家】浙江浙北藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20000300