鹽酸西替利嗪片(希瓦丁)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸西替利嗪片

??商品名稱：鹽酸西替利嗪片(希瓦丁)

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【藥品成份】本品主要成份為：鹽酸西替利嗪?；瘜W名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽分子式：c21h25cln2o3分子量：461.81

【用量用法】口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

【規(guī)格包裝】10mg*6s

【禁忌使用】1．對羥嗪過敏者禁用。2．嚴重腎功能損害患者禁用。

【不良反應】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1．腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。2．妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。3．服用本品時應謹慎飲酒。4．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，并長期嚴密觀察病情變化。

【藥物相互作用】1．本品應謹慎與鎮(zhèn)靜劑（安眠藥）或茶堿同服。2．如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】據(jù)資料報道，口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達峰時間(tmax)為30～60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。

【藥理毒理】本品為選擇性組胺h1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞h1受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕。

【包裝型號】10mg*6s/盒。

【貯藏方式】遮光、密封保存。

【批準文號】國藥準字h20030447

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】蘇州中化藥品工業(yè)有限公司