硝酸咪康唑軟膏(新和成皖南)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硝酸咪康唑乳膏

??商品名稱：硝酸咪康唑軟膏

??英文名稱：miconazolenitratecream

【成 份】

??化學名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[(2，4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸鹽

【藥品成份】本品每支含硝酸咪康唑0.4克，輔料為:二甲基亞砜、白凡士林、16-18醇、液狀石蠟、平平加-o、硬脂酸、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、純化水。

【規(guī)格包裝】20g

【性 狀】本品為白色或類白色軟膏。

【不良反應】偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

【用量用法】皮膚感染外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應繼續(xù)用藥10天，以防復發(fā)。詳見說明書。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用；用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.皮膚損傷、糜爛或開放性傷口處禁用。2.病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用。

【老年患者用藥】對肝功能出現(xiàn)減退的老年患者，用藥量應酌減。

【兒童用藥】由于兒童處在生長發(fā)育期，肝功能還不完善，用藥量應酌減。

【藥物相互作用】1.本品與香豆素或茚滿二酮衍生物等抗凝藥合用時，可增強此類藥物的作用，導致凝血酶原時間延長，對患者應嚴密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調(diào)整抗凝藥的劑量。2.本品可使環(huán)孢素的血藥濃度增高，并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加，當兩藥合用時，應對環(huán)孢素的血藥濃度進行監(jiān)測。3.利福平可增強本品的代謝，增加肝臟毒性，合用時可降低本品的血藥濃度，導致治療失敗。與異煙肼合用時亦可降低本品的血藥濃度，故應謹慎合用上述藥物。4.苯妥英鈉與本品合用可引起兩種藥物代謝的改變，并使本品的達峰時間延遲，兩藥合用時應嚴密觀察其反應。5.本品與降糖藥合用時，可由于抑制后者的代謝而致嚴重低血糖癥。6.本品與西沙必利合用屬禁忌，因合用時抑制細胞色素p-450代謝通道,可導致心律紊亂。7.本品若與阿司咪唑或特非那定合用也有發(fā)生心律失常的危險,故也應避免。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學】本品口服吸收差，口服1g后血藥峰濃度僅為1mg/l。血分布半衰期(t1/2α)約為0.4小時，血消除半衰期(t1/2β)約為2.1小時,終末半衰期(t1/2)為20～24小時，血清蛋白結合率為90%。在體內(nèi)分布廣泛，可滲入炎癥的關節(jié)、眼球的玻璃體及腹腔中，但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低,對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經(jīng)肝臟代謝滅活為無活性的代謝物。口服量的14%～22%自尿排出，主要為無活性的代謝物，其中不到1%為原形物。口服量的50%以原形自糞便排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】藥用軟膏鋁管，每支20克。

【生產(chǎn)廠家】安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h34022479