雙唑泰栓(春萌)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雙唑泰栓

商品名稱(chēng)：雙唑泰栓(春萌)

【性 狀】本品為乳黃色鴨嘴形栓劑。

【藥品成份】甲硝唑、克霉唑、醋酸洗必泰三成分加適宜基質(zhì)制成。

【規(guī)格包裝】10枚

【主要作用/適應(yīng)癥】 適用于細(xì)菌性陰道病，念珠菌性外陰道病，滴蟲(chóng)性陰道炎以及細(xì)菌，真菌，滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng):1.可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。2.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過(guò)敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【用量用法】陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處（后穹窿部），一次1枚，一日1次，連用7日為一個(gè)療程、

【注意事項(xiàng)】1.該藥品僅供陰道給藥，切忌口服。2.使用該藥品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。3.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。7.哺乳期婦女應(yīng)用該藥品時(shí)應(yīng)停止哺乳。8.老年人慎用。9.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。10.肝、腎功能不全者慎用。11.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。12.使用該藥品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。13.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。14.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。15.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。16.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.對(duì)本品或吡咯類(lèi)(咪唑類(lèi))藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用?！　?.孕婦禁用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。2.本品與土霉素合用時(shí)，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。3.長(zhǎng)期大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。

【藥理毒理】1.甲硝唑:甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大的抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡?？拱⒚装驮x(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂。2.克霉唑:有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具有殺菌作用。可抑制真菌麥角甾醇等固醇的生物合成；損傷真菌細(xì)胞膜核改變其通透性，致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。3.醋酸氯己定:本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對(duì)本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽(yáng)性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用?？晌接诩?xì)菌胞漿膜的滲透屏障，使細(xì)胞內(nèi)容物漏出，低濃度抑制細(xì)菌，高濃度殺滅細(xì)菌。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.甲硝唑:甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大的抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。抗阿米巴原蟲(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂。2.克霉唑:有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具有殺菌作用?？梢种普婢溄晴薮嫉裙檀嫉纳锖铣?；損傷真菌細(xì)胞膜核改變其通透性，致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。3.醋酸氯己定:本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對(duì)本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽(yáng)性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用?？晌接诩?xì)菌胞漿膜的滲透屏障，使細(xì)胞內(nèi)容物漏出，低濃度抑制細(xì)菌，高濃度殺滅細(xì)菌。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】pvc塑料片包裝，每盒2板，每板5枚，內(nèi)附醫(yī)用聚乙烯指套10只。

【生產(chǎn)廠(chǎng)家】江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20065929