雙唑泰栓(歐替)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：雙唑泰栓

??商品名稱：雙唑泰栓

??英文名稱：metronidazoleclotrimazoleandchlorhexidineaceta

【性 狀】本品為類白色至乳黃色栓劑。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。

【用量用法】陰道給藥，睡前洗凈雙手，取栓劑，除去外包裝后，戴上指套，將本品送入陰道深處（后穹窿部），每次1粒，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

【規(guī)格包裝】7s

【禁忌使用】1、對本品或吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用?！　?、孕婦禁用。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：1、可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2、其他常見的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。（5）其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【注意事項】1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服?！　?、使用雙唑泰栓時應(yīng)避開月經(jīng)期?！　?、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！　?、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。　　5、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套?！?、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事?！　?、哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時應(yīng)停止哺乳?！?、老年人慎用?！　?、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥?！　?0、肝、腎功能不全者慎用?！　?1、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。　　12、使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料?！　?3、對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?！　?4、雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?5、請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方?！　?6、如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對胎仔均有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。2、本品與土霉素合用時，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。3.長期大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥代動力學(xué)】本品為局部用藥，部分經(jīng)粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄?？嗣惯蛭蘸笤诟闻K中代謝成無活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。

【藥理毒理】1、甲硝唑：甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的dna代謝過程，促使細胞死亡?？拱⒚装驮x的機制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。2、克霉唑：有抑菌作用，濃度高時也可具有殺菌作用。可抑制真菌麥角甾醇等固醇的生物合成；損傷真菌細胞膜核改變其通透性，致細胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。3、醋酸氯己定：本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用?？晌接诩毦麧{膜的滲透屏障，使細胞內(nèi)容物漏出，低濃度抑制細菌，高濃度殺滅細菌。

【包裝型號】固體藥用復(fù)合硬片包裝，7s/盒。

【貯藏方式】遮光，密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10983208

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司