酪酸梭菌活菌片(米雅)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：口服酪酸梭菌活菌片

商品名稱：口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

【性 狀】本品應(yīng)為白色或灰白色的片劑，略有酪酸氣味。

【藥品成份】酪酸梭菌，嬰兒型雙歧桿菌活菌菌粉。

【規(guī)格包裝】20s

【主要作用/適應(yīng)癥】 因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關(guān)的急、慢性腹瀉和消化不良等。

【不良反應(yīng)】在Ⅰ－Ⅲ期臨床研究中，僅個別患者出現(xiàn)輕度皮疹及輕度胃部不適，可自行消退。

【用量用法】口服。成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

【注意事項】1.米雅為活菌制劑，切勿將米雅置于高溫處。2.因米雅對氨芐青霉素等敏感，勿與此類抗菌藥同時服用。3.服藥3天后癥狀無改善或加重應(yīng)去看醫(yī)生。4.孕婦及哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.當(dāng)米雅性狀發(fā)生改變時禁止服用。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌使用】對微生態(tài)制劑有過敏史者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【藥物相互作用】本品不宜與抗生素類藥物同時服用，藥敏試驗表明：酪酸梭菌對氨芐青霉素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、四環(huán)素、氯霉素、痢特靈、復(fù)方新諾明和氟派酸等敏感；雙歧桿菌對氨芐青霉素、頭孢噻肟、頭孢呋辛、紅霉素、痢特靈敏感。酪酸梭菌與雙歧桿菌兩者有相互促進(jìn)作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

【藥理毒理】米雅對氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用。體外試驗結(jié)果顯示：米雅對01群霍亂弧菌、0139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌0157和痢疾志賀菌的生長有抑制作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封、常溫。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】20s/盒。

【生產(chǎn)廠家】日本米雅利桑制藥株式會社

【批準(zhǔn)文號】S20140080