洛賽克mups(奧美)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：奧美拉唑鎂腸溶片

??商品名稱(chēng)：洛賽克mups(奧美拉唑鎂腸溶片)(otc包裝)

??英文名稱(chēng)：omeprazolemagnesiumenteric-coatedtablets

【性 狀】本品為淡粉色(10mg)薄膜衣片。

【藥品成份】本品主要成份為奧美拉唑鎂。

【用量用法】口服。成人，一次1片，一日1次(每24小時(shí))，必要時(shí)可加服1片，用溫開(kāi)水送服。本品必須整片吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將本品壓碎于食物中服用。如吞咽本品困難，可將其分散于水或果汁中，在30分鐘內(nèi)服用。

【規(guī)格包裝】10mg*7s

【禁忌使用】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【不良反應(yīng)】本品常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺(jué)異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。罕有多汗、周?chē)苄运[、低鈉血癥；血管水腫、發(fā)熱及過(guò)敏性休克；白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥；可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺(jué)；男子女性型乳房；口干、味覺(jué)異常、口炎、念珠菌?。幻摪l(fā)、光過(guò)敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；間質(zhì)性腎炎；視力模糊。

【兒童用藥】嬰幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.使用不得超過(guò)7天，如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.兩個(gè)月以?xún)?nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期、哺乳期婦女慎用。

【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.應(yīng)避免與口服咪唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.應(yīng)避免與地西泮（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時(shí)使用。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為h+,k+-atp酶質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。

【包裝型號(hào)】7片/板，1板/盒。

【貯藏方式】密封，25℃以下保存

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】jx20030008

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】astrazenecaab(瑞典)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字j20130092