鹽酸特比萘芬乳膏(蘭美抒)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特比萘芬乳膏

商品名稱：鹽酸特比萘芬乳膏(蘭美抒)

【性 狀】本品為白色乳膏。

【藥品成份】本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

【規(guī)格包裝】1%*10g

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

【不良反應(yīng)】偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

【用量用法】外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其皮膚周圍，并輕揉片刻。療程1～2周。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮膚破潰處。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對(duì)特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。

【老年患者用藥】老年患者的用藥劑量和不良反應(yīng)與年輕人相同。

【兒童用藥】對(duì)于兒童外用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，故暫不推薦使用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物研究顯示本品對(duì)胎兒無任何不良影響，但在孕婦中尚未經(jīng)過對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠(yuǎn)大于弊。特比萘芬可從乳汁中排出，雖然量很少，但使用本品的婦女應(yīng)停止給嬰兒哺乳。

【藥代動(dòng)力學(xué)】局部涂抹后，被吸收的藥量不超過用藥量的5%，故全身血藥濃度極低。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌作用，主要隨尿液和糞便排出體外，清除半衰期為17小時(shí)，無體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

【包裝型號(hào)】鋁管包裝，10克/管。

【貯藏方式】30℃以下保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)jx20100044

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】novartisconsumerhealthsa(瑞士)

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20100631