鹽酸特比萘芬乳膏(凱健)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸特比萘芬乳膏

??商品名稱：鹽酸特比萘芬乳膏(凱健)

??英文名稱：terbinafinehydrochloridecream

【成 份】

??化學(xué)名：(e)-n-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-n-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽

??分子式：c21h25n.hcl

??分子量：327.90

【藥品成份】本品每克含主要成分鹽酸特比萘芬0.01克。輔料為：異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇。

【規(guī)格包裝】10g

【性 狀】該品為乳劑型基質(zhì)的類白色乳膏。

【不良反應(yīng)】偶見皮膚局部刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

【用量用法】局部用藥：常用劑量為每天1～2次，用藥前應(yīng)清潔和干燥患處，然后將乳膏薄薄涂于患處及其周圍，并加以輕揉，如果患處已擦爛(如乳腺下、指間、臀間、腹股溝)，涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程：體癬、股癬1～2周，足癬2～4周，花斑癬2周。

【注意事項】1.僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能拿到的地方?！　?.通常臨床癥狀于用藥數(shù)天后即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律的使用本品一段時間，若兩周后無效則要復(fù)查診斷結(jié)果。　　3.不得用于皮膚破潰處，避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)?！　?.孕婦及哺乳期婦女慎用?！　?.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢?！　?.本品涂敷后不必包扎?！　?.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?.兒童必須在成份監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動力學(xué)】局部涂抹后，被吸收的藥量不超過用藥量的5%，故全身血藥濃度極低。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌作用，主要隨尿液和糞便排出體外，清除半衰期為17小時，無體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10g/支。

【生產(chǎn)廠家】海南凱健制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20083268