硝酸咪康唑陰道軟膠囊(達克寧)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：硝酸咪康唑陰道軟膠囊

商品名稱：硝酸咪康唑陰道軟膠囊(達克寧)

英文名稱：miconazolenitratevaginalsuppositories

【性 狀】本品為乳白色卵圓形軟殼膠囊，內(nèi)容物為脂溶性基質(zhì)制成的白色軟膏。

【藥品成份】每粒含主要成份硝酸咪康唑，輔料為輕質(zhì)液狀石蠟、白色凡士林。

【規(guī)格包裝】0.4g*3s

【主要作用/適應癥】 局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。

【不良反應】偶見過敏反應，多數(shù)較輕微。常見的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發(fā)生。

【用量用法】陰道給藥，洗凈后將軟膠囊置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應持續(xù)使用。

【注意事項】1、出現(xiàn)局部敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。2、避免接觸眼睛，并切忌口服。3、應采取常規(guī)的衛(wèi)生措施以避免感染和再感染。4、當性伴侶被感染時也應給予適當?shù)闹委煛?、本品不會沾染皮膚或衣服。6、本品應置于兒童不易拿到處。7、妊娠期前三個月禁用。8、尚不清楚硝酸咪康唑是否可以從人體乳汁中分泌，因此哺乳期婦女用藥應慎重。9、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【禁忌使用】對咪唑類或?qū)δ覛さ某煞葸^敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】不宜使用。

【藥物相互作用】1、由于本品可使乳膠制品：如邀孕膜、通孕套等破損，故應邀免本品與此類產(chǎn)品接觸。2、若與其它藥物如香豆素衍生物、口服降血糧藥或苯妥英同時服用，可增加這些藥物的作用及劇作用。3、已知硝酸咪康唑的全身給藥剎荊可抑制cyp3a4/2c9。鑒于本品陰道給藥的全身吸收有限，因此臨床上不太可能發(fā)生藥物相互作用。但是，口服抗凝荊（如：華法林）的息者應慎用硝酸咪康唑，并監(jiān)測抗凝效應。服用華法林的息者同時使用含咪康唑的陰道制劑，可能會出現(xiàn)出血（齒齦、耳）和血腫。4、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。通常，咪康唑?qū)ζつw真菌和酵母菌感染引起的瘙癢具有迅速的緩解作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】36月

【包裝型號】鋁塑泡罩板，3粒/板/盒。

【批準文號】國藥準字J20160028

【執(zhí)行標準】藥品注冊標準jx20070171

【生產(chǎn)廠家】janssenpharmaceutican.v.(比利時)(西安楊森制藥有限公司分裝)