法莫替丁分散片(白云山)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：法莫替丁分散片

??商品名稱：法莫替丁分散片(白云山)

【成 份】

??分子式：c8h15n7o2s3

??分子量：337.45

【藥品成份】法替丁。

【規(guī)格包裝】36s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應】1.循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2.消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異黨。罕腹賬、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹、出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應停藥。5.其它：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

【用量用法】口服。1.十二指腸潰瘍，40mg(2片)/晚，療程為4～8周，如潰瘍愈合，則治療期限可以縮短，維持量20mg(1片)/晚，以預防復發(fā)。2.良性胃潰瘍，40mg(2片)/晚，療程4～8周。3.胃泌素瘤，患者先前若沒有服抗分泌藥物，起始劑量為40mg/6小時，劑量可高達800mg(40片)/日，持續(xù)一年，并無明顯的快速免疫反應發(fā)生；患者如果已經(jīng)服用其它h2受體拮抗劑，可以直接轉(zhuǎn)服法莫替丁，超始劑量須高于未使用其它h2受體拮抗劑的患者，起始劑量取決于病情的嚴重與否及先前服用h2拮劑最后的一次劑量。4.緩解食管胃反流性疾病的癥狀，20mg(1片)/次，2次/日。5.胃食管反流性疾病引起食管糜爛和潰瘍，10mg(半片)/次，2次/日。6.腎功能減退1次/日，或劑量減速半。

【注意事項】1.對本品過敏、嚴重腎功能不全者，以及孕婦、乳母禁用。2.肝功能不全患者及小兒應慎用。3.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。如果肝酐清除率降＜每分鐘10ml，口服劑量應降至每晚20mg(1片)。4.疑胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。5.本品無抗雄激素作用。

【禁忌使用】對本品過敏者、嚴重腎功能不全患者禁用。

【老年患者用藥】由于老年患者肝腎功能低下或有潛在心臟疾病或患有高血壓等，應根據(jù)老年患者的體質(zhì)確定劑量，并慎用。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【藥物相互作用】1.本品不與細胞色素p-450結(jié)合，不干擾藥物代謝酶的作用，不影響通過這一系統(tǒng)代謝的藥物作用。無抗雄激素活性。2.本品不宜與抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂、二甲硅油抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低吸收、降低血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為胍基噻唑類的h2受體阻滯藥，具有對h2受體親和力高的特點，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，對動物實驗性潰瘍有一定的保護作用，也可以抑制胃蛋白酶的分泌。

【藥物過量】本品不良反應較西咪替丁、雷尼替丁少而且輕，停藥后即可消失。若藥物過一，應洗胃，并進行支持療法。神經(jīng)系統(tǒng)的毒性癥狀能否參照西咪替丁用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，而避免與中樞抗膽堿藥同時使用，以免加重中樞神經(jīng)毒性反應，請遵醫(yī)囑。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【藥代動力學】國內(nèi)健康志愿者口服40mg分散片后2.4±0.5小時血藥濃度達到高峰，達峰濃度為國內(nèi)健康志愿者口服40mg法莫替丁分散片后2.4±0.5小時血藥濃度達到高峰，達峰濃度為157.99±34.97。半衰期為3.17±17.76h?？诜删S持有效血藥濃度12h。文獻報道，大鼠口服或靜注14c-famotidine后放射性在消化道、肝、腎、腭下腺及胰腺中較高。80%以原形從尿中排泄，本品對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【有 效 期】24月

【包裝型號】36s/盒。

【生產(chǎn)廠家】廣州白云山光華制藥股份有限公司

【批準文號】國藥準字h20070157