鹽酸托烷司瓊膠囊(妥立士寧)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸托烷司瓊膠囊

??商品名稱：鹽酸托烷司瓊膠囊(妥立士寧)

??英文名稱：tropisetronhydrochloridecapsules

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【藥品成份】鹽酸托烷司瓊

【用量用法】兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量:2歲以上兒童劑量0.2毫克/公升，最高可達(dá)5毫克/天。第1天靜脈給藥:將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2～6天可口服給藥?？蓮陌碴持腥∵m量的鹽酸托烷司瓊?cè)芤海媒圩又蚩蓸废♂尯?，在早晨起床?至少于早餐前1小時)立即服用。成人:成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。

【規(guī)格包裝】5mg*24s

【禁忌使用】對托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

【不良反應(yīng)】鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應(yīng)，前者無需特殊治療，后者經(jīng)抗過敏治療后可好轉(zhuǎn)。

【兒童用藥】一般不推薦使用，如病情需要必須使用時，其劑量參見【用量用法】。

【注意事項】1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓的患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10毫克/天。2、鹽酸托烷司瓊常見的不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。3、肝腎功能障礙者使用鹽酸托烷司瓊半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應(yīng)授乳。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、鹽酸托烷司瓊?cè)襞c利福平或其它肝酶誘導(dǎo)藥物(如苯巴比妥)同時使用，則可導(dǎo)致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低，因此代謝正常者需增加劑量(代謝不良者不需增加)。2、細(xì)胞色素p450酶抑制劑如西米替丁對鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響可以忽略，在正常使用的情況下無需調(diào)整劑量。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種外周神經(jīng)原及中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺3（5-ht3）受體的強效、高選擇性的競爭拮抗劑。某些物質(zhì)包括一些化療藥可激發(fā)內(nèi)臟粘模的類嗜鉻細(xì)胞釋放出5-羥色胺，從而誘發(fā)伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇性地阻斷外周神經(jīng)原的突觸前5-ht3受體而抑制嘔吐反射，另外，其止吐作用也可能與其通過對中樞5-ht3受體的直接阻斷而抑制最后區(qū)的迷走神經(jīng)的刺激作用有關(guān)。毒理研究遺傳毒性：文獻(xiàn)報道甲磺酸托烷司瓊對小鼠骨髓微核無明顯影響，體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。

【包裝型號】5mg*24s/盒

【貯藏方式】密閉、干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060391

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】杭州民生藥業(yè)有限公司