西咪替丁膠囊(太極)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：西咪替丁膠囊

??商品名稱：西咪替丁膠囊(太極)

??英文名稱：cimetidinecapsules

【成 份】

??分子式：:c10h16n6s

??分子量：:252.34

【藥品成份】西咪替丁。其化學名為：n’-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱。

【規(guī)格包裝】0.2g*24s

【性 狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍色或淺綠色片,或為薄膜衣片。

【不良反應】1.較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用,用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等,停藥后即可消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂,多見于老年、幼兒、重病患者,停藥后48小時內(nèi)能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時,可出現(xiàn)震顫性譫妄,酷似戒酒綜合征。4.本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時內(nèi)不超過4次。

【注意事項】1.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2.年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。5.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。6.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。7.下列情況應慎用：（1）嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。（2）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（sle）患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。（3）器質(zhì)性腦病。（4）肝腎功能損害。

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與制酸藥伍用，對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能減少，故一般不提倡。如必須與制酸藥合用，兩者應至少相隔1小時服。2.甲氧氯普胺（胃復安）與本品同時服用，可使本品的血藥濃度降低，本品的劑量需適當增加。3.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。4.本品抑制細胞色素p450催化的氧化代謝途徑，并能降低肝血流量，故它與其他藥物合用時本品可降低另一些藥的代謝，致其藥理活性或毒性增強。這些藥物包括:（1）與苯二氮類藥長期伍用，肝內(nèi)代謝可被抑制，導致后者的血藥濃度升高，加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制作用，并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。但是其中勞拉西泮、奧沙西泮、替馬西泮似乎不受影響。（2）與香豆素類抗凝血藥伍用時，凝血酶原時間可進一步延長，因此須密切注意病情變化，并調(diào)整抗凝血藥用量。（3）與苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類合用，可能使后者的血藥濃度增高，導致苯妥英鈉中毒，必須合用時，應在5天后測定苯妥英鈉血藥濃度以便調(diào)整劑量，并注意定期復查周圍血象。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】該藥品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達峰時間（tmax）為45~90分鐘?？诜锢枚龋╢）約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結(jié)合率低。服用300mg平均峰濃度（cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內(nèi)代謝，主要經(jīng)腎排泄。24小時后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時半衰期（t1/2）為2小時，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時，當<20ml/分時為3.7小時，腎功能不全時為5小時。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運和從乳汁排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】24粒/盒。

【批準文號】國藥準字h50020054

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部

【生產(chǎn)廠家】西南藥業(yè)股份有限公司