酮康唑乳膏(三超)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：酮康唑乳膏

??商品名稱：酮康唑乳膏

??英文名稱：ketoconazolecream

【成 份】

??分子式：c26h28cl2n4o4

??分子量：531.44

【藥品成份】本品主要成份為酮康唑，其化學(xué)名為1-乙酰基-4-［4-［2-(2,4-二氯苯基)-2(1h-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環(huán)-4-甲氧基］苯基］-哌嗪。

【規(guī)格包裝】10g

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色或微紅色軟膏。

【不良反應(yīng)】較常見的有瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀。

【用量用法】體癬、股癬、花斑癬、皮膚念珠菌病，每日1～2次；脂溢性皮炎，每日2次；甲溝炎、須癬、頭癬和手足癬，每日3次。

【注意事項(xiàng)】1.本品動物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有致癌和誘變。2.肝功能受損者應(yīng)慎用酮康唑乳膏。3.避免接觸眼睛。4.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。5.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)通氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。6.為減少感染復(fù)發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬、花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。

【禁忌使用】1.對本品及咪唑類藥物過敏者禁用。2.對本處方的活性成份和賦形劑過敏者禁用。

【老年患者用藥】外用未發(fā)現(xiàn)有特殊問題。

【兒童用藥】外用未發(fā)現(xiàn)有特殊問題。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，給大鼠每日服10mg/kg，發(fā)現(xiàn)鼠仔有缺指畸變。2.外用未見泌入乳汁。

【藥理毒理】本品為咪唑類抗真菌藥。這類藥物有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用。可抑制真菌麥角甾醇等固醇的生物合成；損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；本品尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。對白念珠菌則可抑制其芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂星忠u性的菌絲。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，在涼暗處保存。

【藥代動力學(xué)】1.局部應(yīng)用后可穿透表皮，僅微量吸收至全身。陰道應(yīng)用后吸收量亦甚微。2.在正常人胸、背和臂部，外涂1次，72小時內(nèi)血中檢測未發(fā)現(xiàn)有系統(tǒng)吸收達(dá)5ng/ml的敏感水平。

【有 效 期】24月

【包裝型號】軟膏劑鋁管，10g/支。

【生產(chǎn)廠家】安徽三超藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h19994000