胰酶腸溶膠囊(崇民)說明書

【藥品名稱】 胰酶腸溶膠囊(崇民)

【通用名稱】 胰酶腸溶膠囊

【主要成份】 主要成份為胰酶。輔料為蔗糖、淀粉、滑石粉、腸溶明膠空心膠囊。

【性 狀】 本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色至微帶黃色粉末。本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色至微帶黃色粉末。

【規(guī)格型號(hào)】 0.15g*12s*3板

【功能主治】 助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

【用法用量】 口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小時(shí)整粒吞服。

【不良反應(yīng)】 由于胰酶的來源，偶見對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生；接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報(bào)道；對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道；對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道；對(duì)皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發(fā)生。

【注意事項(xiàng)】 1.應(yīng)整粒吞服，不得打開或溶解后服用。? 2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。? 3.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。? 5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

【禁 忌】 胰酶替代治療禁用于急性胰腺炎早期及有膽道梗阻時(shí)，禁用于已知對(duì)豬肉蛋白或本品任何成分過敏者。

【包裝單位】 盒

【適用人群】 不限

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期婦女慎用；胰酶未對(duì)哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測(cè)本品對(duì)母乳哺育的嬰幼兒沒有影響，胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。

【兒童用藥】 參見【用法用量】或請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【老年患者用藥】 在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

【貯 藏】 遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

【生產(chǎn)企業(yè)】 重慶奧力生物制藥有限公司

【藥品類型】 西藥

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20093822

【有 效 期】 24 月