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注射用鹽酸多柔比星(萬(wàn)樂(lè))
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注射用鹽酸多柔比星

(萬(wàn)樂(lè))
用于急性白血病(淋巴細(xì)胞性和粒細(xì)胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。
通用名稱:
注射用鹽酸多柔比星
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H44024359 (國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)
生產(chǎn)廠家:
深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司
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¥52.00 咨詢客服,獲取最新價(jià)格
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10mg*1瓶/盒(萬(wàn)樂(lè)) 10mg*10支/盒(普德藥業(yè))

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藥名品牌 注射用鹽酸多柔比星(萬(wàn)樂(lè))
規(guī)格包裝 10mg*1瓶/盒
生產(chǎn)廠家 深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司

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不良反應(yīng)
1.骨髄抑制為阿霉素的主要副作用,白細(xì)胞約于用藥后10~14日下降至最低點(diǎn),大多在三周內(nèi)逐漸恢復(fù)至正常水平,貧血和血小板減少一般不嚴(yán)重。
2.心臟毒性可出現(xiàn)一過(guò)性心電圖改變,表現(xiàn)為室上性心動(dòng)過(guò)速、室性期前收縮及ST-T改變,一般不影響治療,少數(shù)患者可出現(xiàn)延遲性進(jìn)行性心肌病變,表現(xiàn)為急性充血性心力衰竭,與累計(jì)劑量密切相關(guān),大多出現(xiàn)在總 量〉400mg/ml的患者,這些情況偶爾可突然發(fā)生而常規(guī)心電圖無(wú)異常跡象,阿霉素引起的心臟病變多出現(xiàn)在停藥后1~6個(gè)月,心臟毒性可因聯(lián)合應(yīng)用其他藥物加重。
3.消化道反應(yīng)表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐,也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。
4.脫發(fā)發(fā)生率在90%以上,一般停藥1~2個(gè)月可恢復(fù)生長(zhǎng)。
5.局部反應(yīng)如注射處藥物外滲可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過(guò)高引起靜脈炎。
6.其他少數(shù)患者有發(fā)熱、出血性紅斑、肝功能異常與蛋白尿、甲床部位出現(xiàn)色素沉著、指甲松離,在原先放射野可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅或色素沉著。個(gè)別患者出現(xiàn)蕁麻一疹、過(guò)敏反應(yīng)、結(jié)膜炎、流淚。此外阿霉素還可增加放療和 一些抗癌藥毒性。
7.白血病和惡性淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí),特別是初次用阿霉素者,可因瘤細(xì)胞大量破壞引起高尿酸血癥,而致關(guān)節(jié)疼痛或腎功能損害。
禁忌
1.曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.心肺功能失代償患者、嚴(yán)重心臟病患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4周?chē)笾邪准?xì)胞低于3500/ul或血小板低于5萬(wàn)/ul患者禁用。
5明顯感染或發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)患者禁用。
6胃腸道梗阻、明顯黃疽或肝功能損害患者禁用。
7水痘或帶狀皰疹患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品的腎排泄雖較少,但在用藥后1~2日內(nèi)可出現(xiàn)紅色尿,一般都在2日后消失。腎功能不全者用本品后要 警惕高尿酸血癥的出現(xiàn);痛風(fēng)患者,如應(yīng)用阿霉尜,別嘌醇用量要相應(yīng)增加。
2.少數(shù)患者用藥后可引起黃疸或其他肝功能損害,有肝功能不全者,用量應(yīng)予酌減。
3.用藥期間需檢查:
(1)用藥前后要測(cè)定心臟功能、監(jiān)測(cè)心電圖、超聲心動(dòng)圖、血清酶學(xué)和其他心肌功能試驗(yàn);
(2)隨訪檢查周?chē)螅恐苤辽?次)和肝功能試驗(yàn);
(3)應(yīng)經(jīng)常查看有無(wú)口腔潰瘍、腹瀉以及黃疸等情況,應(yīng)勸病人多飲水以減少高尿酸血癥的可能,必要時(shí) 檢查血清尿酸或腎功能。
4.過(guò)去曾用過(guò)足量柔紅霉素、表柔比星及本品者不能再用。
5.本品可用于漿膜腔內(nèi)給藥和膀胱灌注,但不能用于鞘內(nèi)注射。
6.在進(jìn)行縱隔或胸腔放療期間禁用本品,以往接受過(guò)縱隔放射治療者,阿霉素的每次用量和總劑量亦應(yīng)酌
減。
7.外滲后可引起局部組織壞死,需確定靜脈通暢后才能給藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品能透過(guò)胎盤(pán),有引致流產(chǎn)的可能,妊娠期婦女用本品后,對(duì)胎兒的毒性反應(yīng)有時(shí)可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年后才出現(xiàn), 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
2歲以下幼兒慎用。
老年用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1.各種骨髓抑制細(xì)胞毒藥物特別是亞硝脲類、大劑量環(huán)磷酰胺或甲氨蝶呤、絲裂霉素或放射治療,如與阿霉 素同用,后者一次量與總劑量均應(yīng)酌減。
2.阿霉素如與鏈佐星(streptozotocin)同用,后者可延長(zhǎng)阿霉素的半衰期,因此前者劑量應(yīng)予酌減。
3.任何可能導(dǎo)致肝臟損害的藥物如與本品同用,可增加阿霉素的肝毒性;與阿糖胞苷同用可導(dǎo)致壞死性結(jié)腸 炎;與肝素、頭孢菌素等混合應(yīng)用易產(chǎn)生沉淀。
4.本品與柔紅霉素呈交叉耐藥性。與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、絲裂霉素、博萊霉素、環(huán)磷酰 胺以及亞硝脲類等則不呈交叉耐藥性,且與環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、順鈾以及亞硝脲類藥物同用,有不同程度的協(xié)同作用。
5.用藥期間慎用活病毒疫苗接種。
藥理毒理
阿霉素具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用,因其結(jié)構(gòu)中既含有脂溶性的蒽環(huán)配基,又有水溶性的柔紅糖胺;并有酸性酚 羥基和堿性氨基。作為一種周期非特異性抗癌化療藥物,本品對(duì)各期細(xì)胞均有作用,但對(duì)S的早期最為敏感,M期次之,而對(duì)G1、S和G2期有延緩作用。其作用機(jī)制在于可直接作用于DNA,插入DNA的雙螺旋鏈,使后者解 開(kāi),改變DNA的模板性質(zhì),抑制DNA聚合酶從而既抑制DNA,也抑制RNA合成。此外,本品具形成超氧基自由基 的功能,并有特殊破壞細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的作用。
本品有強(qiáng)烈的細(xì)胞毒性作用,在動(dòng)物中有致癌作用,在人體也有潛在的致突變和致癌作用。本品對(duì)動(dòng)物生殖功能有明顯影響,但在人類,其抑制作用較大白鼠實(shí)驗(yàn)大為減輕。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品靜脈給藥注射后與血槳蛋白結(jié)合率很低,迅速分布于心、腎、肝、脾、肺組織中,但不能透過(guò)血腦屏障。主要在肝內(nèi)代謝,經(jīng)膽汁排泄,50%以原形排出、23%以具活性的阿霉素代謝物阿霉醇排出,在6小時(shí)內(nèi)僅 5%~10%從尿液中排泄。阿霉素的清除曲線是多相的,其三相半衰期(t1/2)分別為0.5小時(shí)、3小時(shí)和40?50小 時(shí)。

注射用鹽酸多柔比星(萬(wàn)樂(lè))說(shuō)明書(shū)

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處方藥 合規(guī)不展示包裝
注射用鹽酸多柔比星(萬(wàn)樂(lè))
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【生產(chǎn)廠家】:深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司
【功能主治】:用于急性白血?。馨图?xì)胞性和粒細(xì)胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。
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