柳烯酸噴霧劑(易菲莎)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：柳烯酸噴霧劑

??商品名稱：柳烯酸噴霧劑(易菲莎)

【性 狀】無色或微黃的澄清液體，具有特殊臭味。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：十一烯酸1.6%，水楊酸1.0%，薄菏腦0.5%，二乙醇胺0.4%，其余為溶劑異丙醇。

【用量用法】外用，將藥液噴灑于患處，每次的藥液量能均勻覆蓋患處即可，一日2次。體股癬和花斑癬連續(xù)用藥2周，手足癬連續(xù)用藥4周。

【規(guī)格包裝】50ml

【禁忌使用】對本品處方中任一組分過敏者，禁用此藥。

【不良反應(yīng)】表現(xiàn)為用藥初期輕度皮膚刺激，但反映輕微，很快自行消失。偶有發(fā)生重度皮膚刺激，表現(xiàn)為皮損更紅、癢痛加重、紅腫、脫屑、起小水泡，停藥并換用其他抗真菌藥。本品處方中水楊酸可引起接觸性皮炎，大面積使用吸收后可出現(xiàn)水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續(xù)性耳鳴、劇烈或持續(xù)頭痛。

【兒童用藥】12歲以下兒童嚴(yán)禁大面積使用。

【注意事項(xiàng)】（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病區(qū)皮膚應(yīng)用。（2）遠(yuǎn)離火源，勿讓兒童取服。（3）本品應(yīng)避免陽光直射和接觸金屬物質(zhì)。（4）炎癥和感染的皮損勿使用。（5）勿與其他外用痤瘡制劑或含有剝脫作用的藥物合用。（6）本品可經(jīng)皮膚吸收，不宜長期應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品含有多種成份，對孕婦及哺乳期婦女的安全尚不明確，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】老年患者嚴(yán)禁大面積使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品中含有水楊酸水分，水楊酸與皮質(zhì)類固醇合用可增加后者對皮膚的穿透力，從而增加療效；與外用痤瘡制劑或含有脫皮藥物制劑如過氧化苯甲酰、雷鎖辛或維a酸類等合用引起或加重皮膚刺激作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為復(fù)方制劑，主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水楊酸及促進(jìn)透皮吸收的二乙醇胺組成，其主要藥效學(xué)試驗(yàn)顯示：體外抗真菌試驗(yàn)：選擇10種42株致病真菌，包括斷發(fā)毛癬菌4株、石膏樣毛癬菌4株、白色念珠菌5株、鐵銹色小孢子菌4株。對以上42株真菌，本品具有一定的體外抑菌作用。皮膚用藥劑型毒性試驗(yàn)顯示，面經(jīng)皮膚給藥8.5ml/kg無死亡，高、中劑量組皮膚有紅斑、水腫等現(xiàn)象。此后逐漸恢復(fù)正常。

【包裝型號】50ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】魯衛(wèi)消證字（2014）第0709號

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】山東良福制藥有限公司