鹽酸伐昔洛韋片(巴康)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片

商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(巴康)

英文名稱：valacyclovirhydrochloridetablets

【成 份】

分子式：c13h20n6o4·hcl

分子量：360.80

【藥品成份】該品主要成分為鹽酸伐昔洛韋，其化學(xué)名為l-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9h-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于治療水痘帶狀皰疹及i型、ii型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

【性 狀】該品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【用量用法】口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

【規(guī)格包裝】6s

【禁忌使用】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【注意事項】1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏?！　?.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。　　3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性?！　?.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。　　5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥?！　?.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀?！　?.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量?！　?.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月?！　?.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。　　10。尚沒有本品對播散性帶狀皰疹和伴有免疫損傷的帶狀皰疹有效性的資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。

【藥代動力學(xué)】該品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達峰時間為0.88～1.75小時。口服生物利用度為67±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。該品進入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。該品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。

【藥理毒理】該品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒i型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。

【包裝型號】6片/盒。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20066855

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)有限公司