克林霉素磷酸脂凝膠說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：克林霉素磷酸脂凝膠

??商品名稱：克林霉素磷酸脂凝膠

??英文名稱：clindamycinphosphategel

【成 份】

??分子式：c18h34cln2o8ps

??分子量：504.96

【藥品成份】本品主要成分為克林霉素磷酸酯，其化學名為甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6，7，8-三脫氧-l-蘇式-α-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【規(guī)格包裝】10g

【性 狀】本品為幾乎無色的透明凝膠。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應(yīng)、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結(jié)腸炎包括假膜性結(jié)腸炎等。

【用量用法】局部外用，用清水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患外涂一薄層，每日早晚各1次。

【注意事項】1.該品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。2.請勿將該品用于其他細菌引起的皮膚感染。3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。6.12歲以下兒童請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.對該品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.該品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將該品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.對克林霉素或林可霉素過敏者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】小兒應(yīng)用時，應(yīng)注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】1．本品可增強神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。2．本品與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。3．與游離脂肪酸合用可減少本品2%～14%的吸收。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。

【藥理毒理】本品為半合成的克林霉素衍生物，為窄譜抗生素。本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性。體外試驗表明：本品具有抑制痤瘡丙酸桿菌、顆粒丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生長作用。

【藥物過量】過量使用本品會引起全身反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】多次外敷本品（濃度相當于每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素濃度僅為0～3ng/ml，小于0.2%給藥劑量的克林霉素經(jīng)尿排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10g/盒。

【生產(chǎn)廠家】黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20055435