聯(lián)苯芐唑凝膠(振東安特生物)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：聯(lián)苯芐唑凝膠

??商品名稱：聯(lián)苯芐唑凝膠

??英文名稱：bifonazolegel

【性 狀】本品為無色透明狀半固體或乳白色粘稠的凝膠。

【藥品成份】本品每克含主要成份聯(lián)苯芐唑10毫克，輔料為卡波普。

【用量用法】外用，一日1次，2～4周為一療程。涂布患處并輕輕搓揉幾分鐘。

【規(guī)格包裝】15g:0.15g*1支

【禁忌使用】對咪唑類藥物過敏者或?qū)Ρ緞┻^敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見過敏反應(yīng)。個(gè)別患者局部發(fā)生瘙癢、灼熱感、紅斑等反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.對本品過敏者禁用。2.避免接觸眼睛，并切忌口服。3.用藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停止用藥，洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測定血藥濃度，達(dá)峰時(shí)間（tmax）為給藥后12小時(shí)，血藥峰濃度（cmax）為3.8ng/ml，皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚（10×20cm）涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑，血藥達(dá)峰時(shí)間（tmax）為給藥后3小時(shí)，血藥峰濃度（cmax）為140ng/ml，至24小時(shí)仍有一定濃度（100ng/ml）。用血管外給藥開放型二室模型處理得到的動力學(xué)參數(shù)說明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運(yùn)速度基本相同，提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。

【藥理毒理】本品為咪唑類抗真菌藥，具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效，并具有較強(qiáng)的抗菌活性。對糠秕馬拉色菌和革蘭陽性球菌亦有效。動物實(shí)驗(yàn)性皮膚癬菌病外用此藥效果佳。本品與其他咪唑類藥物一樣，對于c14-去甲基作用有抑制作用，使之不能形成麥角固醇，也可減少甲羥戊酸的產(chǎn)生使之不能形成角鯊烯，從而影響真菌麥角固醇的合成。

【包裝型號】15g:0.15g*1支/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20000044

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】山西振東安特生物制藥有限公司