甲硝唑凝膠(康正)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：甲硝唑凝膠

??商品名稱：甲硝唑凝膠

??英文名稱：metronidazolegel

【性 狀】本品為淡黃色透明凝膠。

【藥品成份】本品每克含甲硝唑7.5毫克，輔料為：甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鈉。

【用量用法】局部外用，清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周。炎癥性丘疹、膿庖以4周為1療程。

【規(guī)格包裝】5g

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有短暫的紅斑、皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激性反應(yīng)。因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如：惡心、食欲減退、嘔吐、腹部不適、口腔金屬味等胃腸道反應(yīng)；可逆性粒細(xì)胞減少；頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應(yīng)。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【注意事項(xiàng)】1、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。2、使用過(guò)程中，避免接觸眼睛。3、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。4、接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。5、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】該藥品具有抗厭氧菌作用，作用機(jī)制為阻礙細(xì)菌代謝，促其死亡。

【包裝型號(hào)】5g/支/盒。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20055522

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】湖北康正藥業(yè)有限公司