硝酸咪康唑乳膏(康正)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硝酸咪康唑乳膏

??商品名稱：硝酸咪康唑乳膏

??英文名稱：miconazolenitratecream

【成 份】

??分子式：c18h14cl4n2o·hno3

??分子量：479.15

【藥品成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為；十六-十八混合醇，白凡士林、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、輕質液狀石蠟、甘油、聚氧乙烯脂肪醇醚、羥苯乙酯、聚山梨酸-80、純化水。

【規(guī)格包裝】5g

【性 狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。

【不良反應】偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑、骨盆疼（痙攣）、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

【用量用法】1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應繼續(xù)用藥10天，以防復發(fā)。2.指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2～3周）應繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經期內也可用藥。二次復發(fā)后再用仍然有效。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用；用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.出現局部敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。12.當性伴侶被感染時也應給予適當的治療。13.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當的胃排空措施。

【禁忌使用】已知對硝酸咪康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【藥物相互作用】1.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。2.已知硝酸咪康唑的全身給藥制劑可抑制cyp3a4/2c9.鑒于本品局部給藥的全身吸收有限，因此具有臨床意義的藥物相互作用非常罕見?？诜鼓齽ㄈ纾喝A法林）的患者應慎用，并監(jiān)測抗凝效應。3.咪康唑類藥物與其他藥物如口服降血糖藥或苯妥英同時服用，可增加其他藥物的作用及作用，應慎用。4.由于本品的成份可使乳膠制品如：避孕隔膜、避孕套等破損，故應避免本品于此類產品接觸。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

【藥物過量】尚未明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】尚未明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】5g/支。

【生產廠家】湖北康正藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20083554