硝酸咪康唑乳膏(孚平)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硝酸咪康唑乳膏

??商品名稱：硝酸咪康唑乳膏(孚平)

??英文名稱：miconazolenitratecream

【成 份】

??化學(xué)名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[(2，4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸鹽

??分子式：c18h14c4n2o·hno3

??分子量：479.14

【藥品成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、尼泊金乙酯。

【規(guī)格包裝】20g

【性 狀】本品為白色或類白色軟膏。

【不良反應(yīng)】偶見過敏反應(yīng)。

【用量用法】外用，涂搽于洗凈的患處，一日早晚各1次；花斑癬，一日1次，癥狀消失后應(yīng)繼續(xù)用藥7天，以防復(fù)發(fā)。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】尚不明確。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)資料顯示，咪康唑口服吸收差，口服1g后血藥峰濃度僅為1mg/l，分布半衰期(t1/2α)約為0.4小時，消除半衰期(t1/2β)約為2.1小時，終末半衰期(t1/2)為20～24小時，血清蛋白結(jié)合率為90%。在體內(nèi)分布廣泛，可滲入炎癥的關(guān)節(jié)、眼球的玻璃體及腹腔中，但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低，對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經(jīng)肝臟代謝滅活為無活性的代謝物?？诜康?4～22%自尿排出，主要為無活性的代謝物，其中不到1%為原形物?？诜康?0%以原形自糞便排出。目前尚缺乏本品對皮膚局部用藥的藥代動力學(xué)研究資料。

【有 效 期】24月

【包裝型號】每支20克。

【生產(chǎn)廠家】鞍山九天制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h21022166