天麻素膠囊(邦民制)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：天麻素膠囊

??商品名稱：天麻素膠囊

??英文名稱：gastrodincapsules

【成 份】

??化學(xué)名：4-羥基苯-β-d吡喃葡萄糖苷

??分子式：c13h18o7

??分子量：295.38

【藥品成份】本品每粒含主要成分天麻素50毫克。輔料為淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉鈉，硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】50mg*24s

【性 狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【不良反應(yīng)】少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、上腹部不適等癥狀。

【用量用法】口服，成人，一次1-2粒，一日3次。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理：藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調(diào)，具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗(yàn)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，置室溫干燥處。

【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時(shí)后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6分鐘，在1小時(shí)前后維持較高水平，與小鼠鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致，消除半衰期靜注為4.44小時(shí)，口服為7.47小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】50mg*24s/盒。

【生產(chǎn)廠家】廣東邦民制藥廠有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h44025052