鹽酸哌侖西平片(浠友)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸哌侖西平片

??商品名稱：鹽酸哌侖西平片(浠友)

??英文名稱：pirenzepinehydrochloridetablets

【性 狀】白色或類白色片劑。

【藥品成份】鹽酸哌侖西平。

【用量用法】成人口服常用劑量50mg,1日2次，早晚餐前一個半小時服用。療程以4~5周為宜。癥狀嚴(yán)重者，1日量可加大到150mg，分3次服。需長期治療的病人，可連續(xù)服用3個月。

【規(guī)格包裝】25mg*12s

【禁忌使用】1.對本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。3.青光眼和前列腺肥大。

【不良反應(yīng)】與劑量有關(guān)。常見不良反應(yīng)有：輕度口干、眼睛干燥及視力調(diào)節(jié)障礙等輕微副作用，停藥后癥狀即消失。偶有便秘、腹瀉、頭痛、精神錯亂，一般較輕，有2%需停藥。

【兒童用藥】兒童慎用本品。

【注意事項(xiàng)】1.兒童、哺乳期婦女、肝胃功能不全者慎用。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.對本產(chǎn)品過敏者慎用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女在妊娠期內(nèi)忌服。哺乳期婦女乳汁中有少量存在，應(yīng)用時需慎重。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.乙醇、咖啡因可降低本品療效。2.西咪替丁、雷尼替丁法莫替丁可增強(qiáng)本品療效。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收不完全，tmax為2～3小時，絕對生物利用度約為26%(±4.6%)，與進(jìn)食同時服用時可減少吸收，降至10～20%。除了腦及胚胎組織外，本品在其他臟器和骨骼肌均有分布，其中以肝、腎濃度為最高，脾、肺次之，心臟、皮膚、肌肉中和血濃度較低。血漿蛋白結(jié)合率約為10%，血漿t1/2為10～12小時。在體內(nèi)很少被代謝，口服后24小時內(nèi)約90%以原形化合物通過腎臟(12～50%)和膽道(40～48%)排泄。雖給藥后3～4日，始能全部排泄，但未見有蓄積性。

【藥理毒理】本品為一種具有選擇性的抗膽堿能藥物，對胃壁細(xì)胞的毒蕈堿受體有高度親和力，而對平滑肌、心肌和唾液腺等的毒蕈堿受體的親和力低，故應(yīng)用一般治療劑量時，僅能抑制胃酸分泌，而很少有其它抗膽堿藥物對瞳孔、胃腸平滑肌、心臟、唾液腺和膀胱肌等的副作用。劑量增大則可抑制唾液分泌，只有大劑量才能抑制胃腸平滑肌和引起心動過速。本品不能透過血腦屏障，故不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)。人口服、肌注或靜注本品后，無論是基礎(chǔ)胃酸分泌，還是由外源性五肽胃泌素、胰島素引起的胃酸分泌均受到抑制。本品對胃液的ph影響不大，主要是使胃液(包括胃蛋白酶原和胃蛋白酶)分泌量減少，從而使胃最大酸分泌和最高酸分泌下降。

【包裝型號】鋁塑泡罩包裝，每盒裝12片。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10940110

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】蘇州弘森藥業(yè)有限公司